Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin

Patientinnen und Patienten haben die Möglichkeit während ihrer Krebsbehandlung am KSA an klinischen Studien teilzunehmen. In diesen Studien werden neue Medikamente oder Medikamentenkombinationen, aber auch verschiedene Dosierungen auf ihre Wirkung überprüft. Zudem werden unterschiedliche Therapiemöglichkeiten von Krebserkrankungen miteinander verglichen.
Ausführliche Informationen über die Teilnahme an Studien finden Sie auf der Internetseite der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) oder in der Informationsbroschüre für Krebskranke und ihre Angehörigen der SAKK.

Die Klinische Forschung (KF) der Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin betreut alle onkologischen sowie hämatologischen Studien, die am KSA durchgeführt werden. Folgende Leistungen  werden im Rahmen der Studienkoordination übernommen bzw. angeboten: 

Studienregistrierung 
Prospektive klinische Interventionsstudien unterliegen in der Schweiz einer Registrierungspflicht. Diese Studien müssen in folgenden Registern erfasst werden: i) in einem von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) anerkannten Primärregister bzw. im Register der Nationalen Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten von Amerika (NCT, clinicaltrial.gov) und ii) im Schweizer Studienregister Swiss National Clinical Trials Portal. 

On Site Management
Die Mitarbeiter:innen der KF unterstützen die Studienärzt:innen bei den vielfältigen studienbegleitenden Aufgaben. Das Dienstleistungsangebot im Bereich On-Site Management umfasst folgende Aspekte:

• Logistische Planung im Studienzentrum
• Erstellung von studienspezifischen Dokumenten
• Führen der Investigator Site File
• Sicherstellung der Lieferung, Lagerung und Vorbereitung von Studienmedikation
• Durchführung des studienspezifischen Trainings von Studienteilnehmern
• Unterstützung bei Rekrutierung und Einschluss von Studienpatienten
• Planung und Durchführung Studienvisiten
• Erhebung und Dokumentation von Studiendaten
• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
• fristgerechte Weiterleitung von schweren unerwünschten Ereignissen an die zuständigen Behörden und Kommissionen
• Planung der Entnahme sowie Verarbeitung und Versand von klinischen Proben
• Begleitung von Monitoringvisiten
• Datenmanagement im Rahmen des Stammzellprogrammes

Projektmanagement und Regulatory Affairs
Die Mitarbeiter:innen der KF unterstützen die Studienärzt:innen in allen Bereichen der projektbezogenen Studienplanung und Durchführung. Das Dienstleistungsangebot im Bereich Projektmanagement umfasst folgende Aspekte:

• Budgetplanung und Machbarkeitsabschätzung
• Erstellung und Review von studienspezifischen Dokumenten
• Vertrags- und Versicherungsmanagement
• Studienregistrierung in lokalen, nationalen und internationalen Registern (s. oben)
• Vorbereitung und Einreichung von Dossiers bei Ethikkommission und Arzneimittelbehörde
• Erstellung und Pflege des Trial Master File
• Koordination der studienspezifischen Aktivitäten der Studienzentren während der Laufzeit der Studie
• Meldung unerwünschter Ereignisse an Ethikkommissionen und Behörden

Funktionen wie Studienberatung, Studienmethodik und -statistik, Datamanagement sowie Qualitätsmanagement und Studienmonitoring werden momentan von der KFOH nicht angeboten. Diesbezüglich besteht aber eine Kooperation zwischen dem KSA und der Clinical Trial Unit des Universitätsspitals Basel. 

Leitung: Dr. med. Nathan Cantoni, Leitender Arzt, Leiter Klinische Forschung

Team der Klinischen Forschung Onkologie und Hämatologie

Kontakt:
Forschung Onkologie und Hämatologie
Telefon: +41 62 838 60 58
Mail: onkologie@ksa.ch

Wir sind auf finanzielle Unterstützung angewiesen
Spenden leisten einen wichtigen Beitrag zur weiteren Verbesserung der Diagnose- und Behandlungsverfahren in der Krebsbekämpfung. Die Krebsforschung hat in den letzten Jahren grosse Fortschritte erzielt. Aufgrund neuer Erkenntnisse versteht man nicht nur die Biologie der Tumoren besser, es können bereits auch erste zielgerichtete Medikamente eingesetzt werden, die bestimmte Krebsarten effizient bekämpfen. 

Zur kontinuierlichen Verbesserung der Behandlung künftiger Patient:innen besteht aber weiterhin ein unverändert grosser Bedarf an klinischer Forschung. Gleichzeitig ist die klinische Krebsforschung auch sehr kostenintensiv. Die öffentlichen Institutionen stellen immer weniger Mittel zur Verfügung und die Anforderungen an Qualität und Sicherheit steigen. Aus diesem Grund sind wir auf Ihre finanzielle Unterstützung angewiesen. 
Wir sind dankbar über jeden Beitrag, ob als einmalige Spende, Dauerauftrag oder auch als Nachlass. Ihre Spende investieren wir in sorgfältig ausgewählte Projekte. Gerne lassen wir Ihnen auch auf Wunsch zum Jahresende einen Bericht über die Verwendung der Mittel zukommen.

Konto für Spenden zur Förderung der Krebsforschung:
Postcheckkonto:
50-692-7

oder

Bankkonto:
Aargauische Kantonalbank
5001 Aarau
BIC/SWIFT-Code KBAGCH22
BC 761
IBAN CH38 0076 1016 1037 3468 6
Konto Nr. 16 1.037.346.86

Vermerk:
Forschungskonto Onkologie und Hämatologie,
Kantonsspital Aarau, FG0077

Aktuelle Studien der Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin (PDF)

RIBELLE - Eine nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (Letrozol, Anastrozol, Exemestan) in der Schweizer Population mit fortgeschrittenem Brustkrebs

SAKK 38/19 – Evaluation einer ctDNA- und PET-orientierten Therapie bei Patientinnen und Patienten mit einem diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL)

M20-621 - Phase 3 randomisierte Studie zur Beurteilung von Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit R-CHOP vs. R-CHOP in Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem DLBCL

M20-638 - Evaluation der Sicherheit und Effektivität von Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid im Vergleich zu Rituximab und Lenalidomid in Patienten und Patientinnen mit Rezidiv oder refraktärem follikulärem Lymphom

PTX3 AML - Studie über eine Genanalyse zur Pilzprophylaxe bei Patientinnen und Patienten, die wegen einer aktuen myeloischen Leukämie behandelt werden

VALOR - Beobachtungsstudie für AML-Patienten und -Patientinnen therapienaiv nicht-qualifizierend für eine intensive Therapie

Mastozytose-Register - Europäisches Mastozytose-Register

MDS-Register - Multizentrische Beobachtungsstudie von Patientinnen und Patienten mit MDS in der Schweiz

MPN-Register - Multizentrische Beobachtungsstudie von Patientinnen und Patienten  mit myeloproliferativen Neoplasien (MPN) in der Schweiz

Swiss SOLIRIS Reimbursement Register SSRR - Register von Patientinnen und Patienten, die an paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie, die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden

iROM2 - Immunmodulation mit Eltrombopag bei jungen Erwachsenen mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP)

BeringMelanoma - Encorafenib plus Binimetinib bei Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht-resezierbarem oder metastasiertem, BRAFv600-mutiertem Melanom: eine multizentrische, nationale, prospektive, nicht interventionelle Längsschnittstudie in der Schweiz

SAKK 16/18 - Strahlentherapie zur Verstärkung des Effekts einer präoperativen (vor der Tumor-Operation) Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchuskarzinom (NSCLC). Eine Phase-II-Studie, welche an mehreren Spitälern durchgeführt wird

SAKK LuCa2 – Retro- und prospektives Register von Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit EGFR-Mutation

SAG TCCS - Erfassungsstudie aller Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens in active surveillance

AVENUE – Nicht-interventionelle Studie der Behandlung mit Avelumab in Patientinnen und Patienten mit Urothelkarzinom

SAKK 96/12 - Prävention von symptomatischen skelettalen Ereignissen mit Denosumab verabreicht alle 4 Wochen vs. 12 Wochen